Trombosi e infiammazione possono contribuire al rischio di morte e complicanze tra i pazienti con malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ).
Si è ipotizzato che l'anticoagulazione a dose terapeutica possa migliorare gli esiti nei pazienti non-critici ricoverati in ospedale con Covid-19.
In questo studio aperto, adattivo, multipiattaforma e controllato, sono stati assegnati in modo casuale pazienti che erano stati ricoverati in ospedale con Covid-19 e che non erano in condizioni critiche ( definite come assenza di supporto d'organo a livello di terapia intensiva al momento dell'arruolamento ) a ricevere regimi definiti in modo pragmatico di anticoagulazione a dose terapeutica con Eparina o tromboprofilassi farmacologica di uso comune.
L'esito primario erano i giorni senza supporto d'organo, valutati su una scala ordinale che combinava la morte in ospedale ( con assegnato un valore di -1 ) e il numero di giorni senza supporto d'organo cardiovascolare o respiratorio fino al giorno 21 tra i pazienti sopravvissuti a dimissione ospedaliera.
Questo risultato è stato valutato con l'uso di un modello statistico bayesiano per tutti i pazienti e in base al livello di d-dimero basale.
Lo studio è stato interrotto quando sono stati soddisfatti i criteri prespecificati per la superiorità della dose terapeutica anticoagulante.
Tra i 2.219 pazienti nell'analisi finale, la probabilità che l'anticoagulazione a dose terapeutica aumentasse i giorni senza supporto d'organo rispetto alla tromboprofilassi delle cure abituali è stata del 98.6% ( odds ratio aggiustato, aOR=1.27 ).
La differenza assoluta aggiustata tra i gruppi nella sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera senza supporto d'organo a favore della dose terapeutica di anticoagulanti è stata di 4.0 punti percentuali.
La probabilità finale della superiorità dell'anticoagulazione a dose terapeutica rispetto alla tromboprofilassi consueta è stata del 97.3% nella coorte con d-dimero alto, del 92.9% nella coorte con d-dimero basso e del 97.3% nella coorte con d-dimero sconosciuto.
Sanguinamento maggiore si è verificato nell'1.9% dei pazienti trattati con anticoagulanti a dose terapeutica e nello 0.9% di quelli trattati con tromboprofilassi.
Nei pazienti non-critici con Covid-19, una strategia iniziale di anticoagulazione a dosi terapeutiche con Eparina ha aumentato la probabilità di sopravvivenza alla dimissione ospedaliera con un uso ridotto del supporto per organi cardiovascolari o respiratori rispetto alla tromboprofilassi consueta. ( Xagena2021 )
The ATTACC, ACTIV-4a, and REMAP-CAP Investigators, N Engl J Med 2021; 385: 790-802
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