L'Agenzia europea del farmaco ( EMA ) ha raccomandato di rivedere le modalità d'uso dell'antibiotico Azitromicina per ottimizzarne l'impiego ed evitare il rischio che si instauri l'antibiotico resistenza.

L' utilizzo dell'Azitromicina verrà ridefinito in tutta l'Unione europea.

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ha concluso una revisione approfondita delle indicazioni autorizzate per i medicinali contenenti il principio attivo Azitromicina, somministrati per via orale o endovenosa.

L'Azitromicina è tra gli antibiotici elencati dall'OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) come essenziali, ma è anche classificata nella categoria Watch dell'elenco AwARe dell'OMS: farmaci a maggior rischio di favorire lo sviluppo di resistenze e quindi da riservare a indicazioni selezionate.

Uno studio commissionato dall'EMA ha mostrano un incremento dell'utilizzo dell'Azitromicina in Europa, sia nella popolazione adulta sia in quella pediatrica.
Questo antibiotico infatti è utilizzato da decenni per il trattamento di un'ampia gamma di malattie infettive, sia nei bambini che negli adulti. I dati mostrano che la resistenza antimicrobica a questo antibiotico è aumentata negli ultimi anni.

Il Comitato scientifico ha raccomandato di interrompere l'uso di Azitromicina per via orale per l'acne vulgaris moderata; per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori, batterio che causa infezioni gastriche che possono portare a infiammazione cronica e ulcera; e per la prevenzione delle riacutizzazioni di asma eosinofila e non-eosinofila.

Ci saranno modifiche anche per l'uso contro le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori ( naso, gola, vie aeree e polmoni ).

Alcuni medicinali a base di Azitromicina sono approvati nell'Unione Europea anche per uso topico ( come collirio ), ma non rientrano nell'ambito di questa procedura di revisione, avviata il 30 ottobre 2023 su richiesta dell'Istituto federale tedesco per i farmaci e i dispositivi medici. ( Xagena_2025 )

Fonte: EMA, 2025

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