L'Idrossiclorochina, con o senza Azitromicina, è stata considerata come un possibile agente terapeutico per i pazienti con malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ).
Tuttavia, ci sono dati limitati sull'efficacia e sugli eventi avversi associati.
È stata descritta l'associazione tra l'uso di Idrossiclorochina, con o senza Azitromicina, e gli esiti clinici tra i pazienti ospedalizzati con diagnosi di COVID-19 in uno studio di coorte multicentrico retrospettivo di pazienti da un campione casuale di persone ammesse con COVID-19 confermata in laboratorio in 25 ospedali, che rappresentano l'88.2% dei pazienti con COVID-19 nella regione metropolitana di New York.
I pazienti idonei erano stati ricoverati per almeno 24 ore tra il 15 e il 28 marzo 2020. Farmaci, condizioni preesistenti, misure cliniche all'ammissione, esiti ed eventi avversi sono stati ricavati dalle cartelle cliniche.
La data del follow-up finale era il 24 aprile 2020.
I pazienti hanno ricevuto Idrossiclorochina e Azitromicina, solo Idrossiclorochina, solo Azitromicina o nessuna delle due.
L'esito primario era la mortalità intraospedaliera. Gli esiti secondari erano arresto cardiaco e risultati anomali dell'elettrocardiogramma [ ECG ] ( aritmia o prolungamento dell'intervallo QT ).
Tra 1.438 pazienti ospedalizzati con una diagnosi di COVID-19 ( 858 maschi, 59.7%, età media, 63 anni ), quelli che ricevevano Idrossiclorochina, Azitromicina o entrambi avevano più probabilità di quelli che non ricevevano nessuno dei due farmaci di avere diabete, frequenza respiratoria superiore a 22/min, reperti di imaging toracico anormali, saturazione di O2 inferiore al 90% e aspartato aminotransferasi superiore a 40 U/L.
La mortalità intraospedaliera complessiva è stata del 20.3%. La probabilità di morte per i pazienti trattati con Idrossiclorochina più Azitromicina è stata di 189 su 735 ( 25.7% ), Idrossiclorochina da sola 54 su 271 ( 19.9% ), Azitromicina da sola, 21 su 211 ( 10.0% ), e nessuno dei due farmaci, 28 su 221 ( 12.7% ).
Nei modelli aggiustati dei rischi proporzionali di Cox, rispetto ai pazienti che non ricevevano nessuno dei due farmaci, non sono state rilevate differenze significative nella mortalità per i pazienti che ricevevano Idrossiclorochina più Azitromicina ( hazard ratio, HR, 1.35 ), Idrossiclorochina da sola ( HR, 1.08 ) o Azitromicina da sola ( HR, 0.56 ).
Nei modelli logistici, rispetto ai pazienti che non ricevevano nessuno dei due farmaci, l'arresto cardiaco è risultato significativamente più probabile nei pazienti che ricevevano Idrossiclorochina più Azitromicina ( odds ratio aggiustato, aOR=2.13), ma non Idrossiclorochina da sola ( aOR=1.91) o Azitromicina da sola ( aOR=0.64 ).
Nei modelli di regressione logistica aggiustati, non ci sono state differenze significative nella probabilità relativa di risultati anomali dell'elettrocardiogramma.
Tra i pazienti ricoverati nell’area metropolitana di New York con COVID-19, il trattamento con Idrossiclorochina, Azitromicina o entrambi, rispetto a nessuno dei due trattamenti, non è risultato significativamente associato a differenze nella mortalità ospedaliera. Tuttavia, l'interpretazione di questi risultati può essere limitata dal disegno osservazionale. ( Xagena2020 )
Rosenberg ES et al, JAMA 2020; 323: 2493-2502
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