L'osteomielite è un'infezione impegnativa che può comportare 4-6 settimane di antibiotici per via endovenosa ( IV ).
La Dalbavancina ( Xydalba ), approvata per le infezioni batteriche acute della pelle e della struttura della pelle, ha una potente attività contro i patogeni Gram-positivi.
Uno studio, randomizzato, in aperto, controllato con comparatore, ha valutato l'efficacia e la sicurezza della Dalbavancina come regime a 2 dosi per l'osteomielite.
Lo studio ha preso in esame adulti con un primo episodio di osteomielite definito da sintomi clinici, risultati radiologici ed elevati valori della proteina C-reattiva.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 7:1 a Dalbavancina ( 1500 mg per via endovenosa nei giorni 1 e 8 ) o standard di cura ( SOC ) per l'osteomielite ( orale o endovenosa ) secondo il giudizio dello sperimentatore per 4-6 settimane.
L'endpoint primario era la risposta clinica al giorno 42, definita come recupero senza necessità di ulteriori antibiotici nella popolazione clinicamente valutabile.
La risposta clinica è stata valutata anche al giorno 21, 6 mesi e 1 anno.
Un totale di 80 pazienti sono stati randomizzati a Dalbavancina ( n = 70 ) o terapia standard ( n = 10 ).
Tutti i pazienti sono stati sottoposti al basale a debridement ( rimozione del tessuto devitalizzato ).
Lo Staphylococcus aureus era il patogeno più comune ( 60% dei pazienti ).
La guarigione clinica al giorno 42 è stata osservata rispettivamente in 65/67 ( 97% ) e 7/8 ( 88% ) pazienti nel gruppo Dalbavancina e nel gruppo terapia standard nella popolazione valutabile.
La risposta clinica è stata simile nel gruppo Dalbavancina al giorno 21 ( 94% ), 6 mesi e 1 anno ( 96% ).
Eventi avversi emergenti dal trattamento si sono verificati in 10 pazienti nel gruppo Dalbavancina.
Nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso.
In conclusione, un regime a 2 dosi settimanali di Dalbavancina è risultato efficace e ben tollerato per il trattamento dell'osteomielite nei pazienti adulti. ( Xagena2018 )
Rappo U et al, Open Forum Infect Dis 2018;6(1):ofy331.
Inf2018 Dermo2018 Farma2018
