Non è noto se l'Ivermectina ( Iverscab ), con una dose massima mirata di 600 microg/kg, riduca la durata dei sintomi o prevenga l'ospedalizzazione tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 da lieve a moderato.
È stata valutata l'efficacia dell'Ivermectina a una dose massima mirata di 600 microg/kg al giorno per 6 giorni, rispetto al placebo, per il trattamento del COVID-19 precoce da lieve a moderata.
Lo studio clinico randomizzato sulla piattaforma Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines 6 ( ACTIV-6 ) in corso è stato progettato per valutare le terapie riproposte tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 da lieve a moderato.
In totale 1.206 partecipanti di età superiore a 30 anni con COVID-19 confermato che presentavano almeno 2 sintomi di infezione acuta per 7 giorni o meno sono stati arruolati in 93 centri negli Stati Uniti da febbraio a luglio 2022, con dati di follow-up fino a novembre 2022.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Ivermectina, con una dose massima mirata di 600 microg/kg ( n=602 ) al giorno, oppure placebo ( n=604 ) per 6 giorni.
L'esito primario era il tempo di recupero sostenuto, definito come almeno 3 giorni consecutivi senza sintomi. I 7 esiti secondari includevano un composito di ospedalizzazione, decesso o utilizzo di cure urgenti / cure di emergenza entro il giorno 28.
Tra i 1.206 partecipanti randomizzati che hanno ricevuto il farmaco in studio o il placebo, l'età mediana era di 48 anni, 713 ( 59.1% ) erano donne e 1.008 ( 83.5% ) hanno riferito di aver ricevuto almeno 2 dosi di vaccino SARS-CoV- 2.
Il tempo mediano al recupero sostenuto è stato di 11 giorni nel gruppo Ivermectina e di 11 giorni nel gruppo placebo.
L'hazard ratio ( probabilità di beneficio a posteriori ) per il miglioramento del tempo di recupero è stato 1.02 ( P=0.68 ). Tra coloro che hanno ricevuto Ivermectina, 34 ( 5.7% ) sono stati ricoverati in ospedale, sono deceduti o hanno subito visite urgenti o di emergenza rispetto a 36 ( 6.0% ) che hanno ricevuto placebo ( hazard ratio, HR=1.0; P=0.53 ).
Nel gruppo Ivermectina, 1 partecipante è deceduto e 4 sono stati ricoverati in ospedale ( 0.8% ); 2 partecipanti ( 0.3% ) sono stati ricoverati nel gruppo placebo e non ci sono stati decessi.
Gli eventi avversi sono stati rari in entrambi i gruppi.
Tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 da lieve a moderata, il trattamento con Ivermectina, con una dose massima mirata di 600 microg/kg al giorno per 6 giorni, rispetto al placebo non ha migliorato il tempo al recupero prolungato.
Questi risultati non supportano l'uso di Ivermectina in pazienti con COVID-19 da lieve a moderata. ( Xagena2023 )
Naggie S et al, JAMA 2023; 329: 888-897
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