L'efficacia dell'Ivermectina per ridurre la durata dei sintomi o prevenire il ricovero tra i pazienti ambulatoriali negli Stati Uniti con COVID-19 sintomatica da lieve a moderata non è nota.
È stata valutata l'efficacia di Ivermectina 400 microg/kg al giorno per 3 giorni rispetto al placebo per il trattamento di COVID-19 precoce in forma lieve-moderata.
ACTIV-6, uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, è stato progettato per valutare le terapie riproposte in pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma da lieve a moderata.
In totale 1.591 partecipanti di età pari o superiore a 30 anni con COVID-19 confermata, che presentavano due o più sintomi di infezione acuta per 7 giorni o meno, sono stati arruolati da giugno 2021 a febbraio 2022, con dati di follow-up fino a maggio 2022, in 93 siti negli Stati Uniti.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere Ivermectina 400 microg/kg ( n=817 ), ogni giorno per 3 giorni oppure placebo ( n=774 ).
L’esito principale era il tempo a un recupero sostenuto, definito come almeno 3 giorni consecutivi senza sintomi.
C’erano 7 esiti secondari, incluso un composito di ospedalizzazione o morte entro il giorno 28.
Tra 1.800 partecipanti randomizzati ( età media, 48 anni; 932 donne, 58.6%; 753, 47.3%, hanno riferito di aver ricevuto almeno 2 dosi di un vaccino SARS-CoV-2 ), 1.591 hanno completato lo studio.
L'hazard ratio ( HR ) per il miglioramento del tempo al recupero è stato pari a 1.07 ( P posteriore=0.91, HR superiore a 1 ).
Il tempo mediano al recupero è stato di 12 giorni nel gruppo Ivermectina e 13 giorni nel gruppo placebo.
Ci sono stati 10 ricoveri o decessi nel gruppo Ivermectina e 9 nel gruppo placebo ( 1.2% vs 1.2%; HR, 1.1 ).
Gli eventi avversi gravi più comuni sono stati la polmonite da COVID-19 ( Ivermectina, n=5; placebo, n=7 ) e tromboembolia venosa ( Ivermectina, n=1; placebo, n=5 ).
Tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma lieve-moderata, il trattamento con Ivermectina, rispetto al placebo, non ha migliorato significativamente il tempo al recupero.
Questi risultati non supportano l'uso di Ivermectina nei pazienti con COVID-19 da lieve a moderata. ( Xagena2022 )
Naggie S et al, JAMA 2022; 328: 1595-1603
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