Eurartesim ( Diidroartemisinina / Piperachina ) è una nuova terapia combinata, a dose fissa, a base di Artemisinina ( Artemisinin-based Combination Therapy – ACT ).
Eurartesim si è dimostrato altamente efficace nel trattamento della malaria non-complicata negli adulti e nei bambini, con un facile regime di somministrazione ( 3 compresse nell'arco di 3 giorni ) e una protezione significativa da nuove infezioni, più degli altri ACT, per almeno 2 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Nel 2008 la malaria è stata endemica in 109 Paesi, 45 dei quali nell'area africana. Ogni anno colpisce più di 250 milioni di persone in tutto il mondo e causa circa 880mila morti, principalmente nell'Africa sub-Sahariana, l'85% delle quali è rappresentato da bambini di età inferiore ai 5 anni.
Attualmente, soli pochi trattamenti antimalaria risultano efficaci.
Eurartesim è il primo prodotto nato dalla collaborazione tra Sigma-Tau e Medicine for Malaria Venture ( MMV) , un'organizzazione no-profit internazionale, e risponde alla strategia terapeutica raccomandata dall'OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) sulla base dell'evidenza clinica che dimostra l'efficacia dei farmaci che associano nella stessa compressa due principi attivi: il derivato dell'Artemisinina ad altissima attività antimalarica ( Diidroartemisinina ) con un secondo antimalarico ( Piperachina ) che garantisce la protezione da eventuali resistenze.
Gli studi clinici hanno coinvolto più di 2.700 pazienti in Africa ( Burkina Faso, Zambia, Kenya, Mozambico e Uganda ) e Asia ( Thailandia, India and Laos ); 1.600 di questi erano bambini sotto i 5 anni, tutti con malaria non-complicata causata da Plasmodium falciparum, la specie di parassita della malaria più diffusa e pericolosa.
Gli studi sono stati disegnati per confrontare sicurezza ed efficacia dell'associazione Diidroartemisinina e Piperachina ( DHA/PQP ), rispetto alle ATC Artemether / Lumefantrina ( in Africa ) e Artesunate e Meflochina ( in Asia ).
I risultati registrati dai due studi hanno mostrato che Eurartesim è rapido ed efficace nella cura della malaria al pari della altre ACT, ed è, allo stesso tempo, particolarmente efficace nella prevenzione di nuove infezioni per un periodo di oltre 2 mesi a partire dall'inizio del trattamento.
Inoltre ha uno schema terapeutico semplice: un paziente del peso di 60 kg dovrà assumere un totale di 9 compresse suddivise in 3 giorni, rispetto alle 14-24 compresse degli altri trattamenti.
Febbre e parassiti scompaiono dopo soli 2-3 giorni dall'inizio della somministrazione. ( Xagena2009 )
Fonte: Sigma-Tau, 2009
Inf2009 Farma2009