Nella maggior parte delle Americhe, il trattamento raccomandato per prevenire la ricaduta della malaria da Plasmodium vivax è la Primachina a una dose totale di 3.5 mg per chilogrammo di peso corporeo, nonostante l'evidenza di un'efficacia solo moderata.
In uno studio condotto in Brasile, sono stati valutati tre regimi di Primachina per prevenire la ricaduta della malaria da Plasmodium vivax nei bambini di almeno 5 anni di età e negli adulti con monoinfezione da Plasmodium vivax confermata al microscopio.
Tutti i pazienti hanno ricevuto Clorochina ( somministrazione osservata ) per 3 giorni ( dose totale, 25 mg per kg ).
Il gruppo 1 ha ricevuto una dose totale di Primachina di 3.5 mg per kg ( 0.5 mg per kg al giorno ) in 7 giorni con somministrazione inosservata; il gruppo 2 ha ricevuto lo stesso regime del gruppo 1 ma con somministrazione osservata; e il gruppo 3 ha ricevuto una dose totale di Primachina di 7.0 mg per kg in 14 giorni ( anche 0.5 mg per kg/die ) con somministrazione osservata.
I pazienti sono stati monitorati per 168 giorni.
Sono stati arruolati 63 pazienti nel gruppo 1, 96 nel gruppo 2 e 95 nel gruppo 3.
L'età mediana dei pazienti era di 22.4 anni.
Al giorno 28, sono state osservate tre recidive di Plasmodium vivax: 2 nel gruppo 1 e 1 nel gruppo 2.
Al giorno 168, si erano verificate in totale 70 recidive: 24 nel gruppo 1, 34 nel gruppo 2 e 12 nel gruppo 3.
Non sono stati rilevati eventi avversi gravi.
Al giorno 168, la percentuale di pazienti senza recidiva è stata del 58% nel gruppo 1, 59% nel gruppo 2 e 86% nel gruppo 3.
L'analisi di sopravvivenza ha mostrato una differenza nella percentuale libera da recidiva del giorno 168 di 27 punti percentuali ( P minore di 0.001 ) tra il gruppo 1 e il gruppo 3 e una differenza di 27 punti percentuali ( P minore di 0.001 ) tra il gruppo 2 e il gruppo 3.
La somministrazione di Primachina a una dose totale di 7.0 mg per kg ha avuto un'efficacia maggiore nel prevenire la ricaduta della malaria da Plasmodium vivax rispetto a una dose totale di 3.5 mg per kg fino al giorno 168. ( Xagena2022 )
Chamma-Siqueira NN et al, N Engl J Med 2022; 386: 1244-1253
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