Il beneficio della profilassi antibiotica è incerto quando si eseguono biopsie prostatiche transperineali.
È necessario un uso giudizioso degli antibiotici poiché la resistenza antimicrobica aumenta in tutto il mondo.
Si è valutato se la profilassi antibiotica possa essere omessa durante l'esecuzione di biopsie prostatiche transperineali in anestesia locale come procedura ambulatoriale.
In uno studio randomizzato, in aperto, di non-inferiorità, sono stati arruolati tutti i pazienti con sospetto di tumore alla prostata sottoposti a biopsie prostatiche transperineali in due ospedali in Norvegia e Germania.
Sono stati esclusi i pazienti con un alto rischio di infezione o infezione in corso.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o meno la profilassi antibiotica di Cefuroxima per via intramuscolare in Norvegia o endovenosa in Germania.
Le valutazioni di follow-up sono state effettuate dopo 2 settimane e 2 mesi.
L'esito primario era il tasso di sepsi o infezioni del tratto urinario che richiedevano il ricovero entro 2 mesi.
L'esito secondario era il tasso di infezioni del tratto urinario che non richiedevano il ricovero.
Questi esiti sono stati valutati in tutti i partecipanti idonei assegnati in modo casuale con un margine di non-inferiorità prespecificato del 4%.
Le biopsie sono state eseguite utilizzando una tecnica transperineale o transrettale di fusione risonanza-ecografia in anestesia locale.
I pazienti con una risonanza magnetica positiva sono stati sottoposti a 2-4 biopsie per target; inoltre, sono state eseguite 8-12 biopsie sistematiche nei pazienti naive-alla-biopsia e negativi alla risonanza magnetica.
Tra il 2019 e il 2021, 792 pazienti sono stati sottoposti a biopsia, di cui 555 ( 70% ) sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento. 277 pazienti ( 50% ) hanno ricevuto profilassi antibiotica e 276 ( 50% ) no; 2 pazienti ( inferiore a 1% ) sono stati esclusi dopo la randomizzazione a causa di un'allergia sconosciuta al farmaco in studio.
Sepsi o infezioni del tratto urinario, che hanno richiesto il ricovero, non si sono verificate in nessun paziente sottoposto a profilassi antibiotica ( 0% ) o che non aveva ricevuto profilassi antibiotica ( 0%; differenza 0% ).
Infezioni del tratto urinario che non hanno richiesto il ricovero si sono verificate in un paziente sottoposto a profilassi antibiotica ( 0.36% ) e in tre pazienti a cui non è stata somministrata profilassi antibiotica ( 1.09%; differenza 0.73% ).
Il numero necessario da trattare [ NNT ] con la profilassi antibiotica per evitare un'infezione era 137.
Il margine di non-inferiorità del 4% non è stato superato, suggerendo che i tassi di infezioni non erano più alti nei pazienti che non ricevevano la profilassi antibiotica prima della biopsia prostatica transperineale rispetto a quelli che la ricevevano. Pertanto, la profilassi antibiotica potrebbe essere omessa in questa popolazione. ( Xagena2022 )
Jacewicz M et al, Lancet Infectious Diseases 2022; 10: 1465-1471
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