Remdesivir ( Veklury ) migliora gli esiti clinici nei pazienti ricoverati in ospedale con malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) da moderata a grave.
Non è chiaro se l'uso di Remdesivir nei pazienti sintomatici non-ospedalizzati con Covid-19 ad alto rischio di progressione della malattia prevenga il ricovero in ospedale.
È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha coinvolto pazienti non-ospedalizzati con Covid-19 che hanno manifestato sintomi nei 7 giorni precedenti e che presentavano almeno un fattore di rischio per la progressione della malattia ( età maggiore o uguale a 60 anni, obesità o condizioni mediche coesistenti ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Remdesivir per via endovenosa ( 200 mg al giorno 1 e 100 mg ai giorni 2 e 3 ) oppure placebo.
L'endpoint primario di efficacia era un composito di ospedalizzazione correlata a Covid-19 o morte per qualsiasi causa entro il giorno 28.
L'endpoint primario di sicurezza era qualsiasi evento avverso.
Un endpoint secondario era un composito di una visita medica correlata a Covid-19 o di un decesso per qualsiasi causa entro il giorno 28.
In totale 562 pazienti che sono stati sottoposti a randomizzazione e hanno ricevuto almeno una dose di Remdesivir o placebo sono stati inclusi nelle analisi: 279 pazienti nel gruppo Remdesivir e 283 nel gruppo placebo.
L'età media era di 50 anni, il 47.9% dei pazienti erano donne e il 41.8% erano ispanici o latini.
Le condizioni coesistenti più comuni erano diabete mellito ( 61.6% ), obesità ( 55.2% ) e ipertensione ( 47.7% ).
L'ospedalizzazione correlata a Covid-19 o il decesso per qualsiasi causa si sono verificati in 2 pazienti ( 0.7% ) nel gruppo Remdesivir e in 15 ( 5.3% ) nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.13; P=0.008 ).
In totale 4 su 246 pazienti ( 1.6% ) nel gruppo Remdesivir e 21 su 252 ( 8.3% ) nel gruppo placebo hanno ricevuto una visita medica correlata a Covid-19 entro il giorno 28 ( HR=0.19 ).
Nessun paziente è morto entro il giorno 28. Eventi avversi si sono verificati nel 42.3% dei pazienti nel gruppo Remdesivir e nel 46.3% di quelli nel gruppo placebo.
Tra i pazienti non-ospedalizzati ad alto rischio di progressione di Covid-19, un ciclo di 3 giorni di Remdesivir ha presentato un profilo di sicurezza accettabile e ha comportato un rischio di ricovero o morte inferiore dell'87% rispetto al placebo. ( Xagena2022 )
Gottlieb RL et al, N Engl J Med 2022; 386: 305-315
Inf2022 Farma2022
