Remdesivir ( Veklury ), un profarmaco analogo nucleotidico che inibisce l'RNA polimerasi virale, ha mostrato attività in vitro contro SARS-CoV-2.
È stato fornito Remdesivir sulla base di uso compassionevole ai pazienti ricoverati in ospedale con Covid-19, la malattia causata dall'infezione da SARS-CoV-2.
I pazienti presentavano una saturazione di ossigeno del 94% o inferiore mentre respiravano aria ambientale o ricevevano ossigeno.
I pazienti sono stati trattati con un ciclo di Remdesivir della durata di 10 giorni, composto da 200 mg somministrati per via endovenosa il giorno 1, seguiti da 100 mg al giorno per i restanti 9 giorni di trattamento.
Questo report si basa sui dati di pazienti che hanno ricevuto Remdesivir nel periodo dal 25 gennaio 2020 al 7 marzo 2020 con dati clinici per almeno 1 giorno successivo.
Dei 61 pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di Remdesivir, i dati provenienti da 8 non sono stati analizzati ( 7 pazienti senza dati post-trattamento e 1 con un errore di dosaggio ).
Dei 53 pazienti i cui dati sono stati analizzati, 22 erano negli Stati Uniti, 22 in Europa o in Canada e 9 in Giappone.
Al basale, 30 pazienti ( 57% ) stavano ricevendo ventilazione meccanica e 4 ( 8% ) stavano ricevendo ossigenazione extracorporea a membrana.
Durante un follow-up mediano di 18 giorni, 36 pazienti ( 68% ) hanno avuto un miglioramento nel gruppo con supporto di ossigeno, tra cui 17 pazienti su 30 ( 57% ) sottoposti a ventilazione meccanica e successivamente estubati.
Sono stati dimessi in totale 25 pazienti ( 47% ) e sono deceduti 7 pazienti ( 13% ); la mortalità è stata del 18% ( 6 su 34 ) tra i pazienti che hanno ricevuto ventilazione invasiva e del 5% ( 1 su 19 ) tra quelli che non hanno ricevuto ventilazione invasiva.
In questa coorte di pazienti ricoverati per forma grave di Covid-19 trattati con Remdesivir ad uso compassionevole, è stato osservato un miglioramento clinico in 36 pazienti su 53 ( 68% ).
La misurazione dell'efficacia di Remdesivir richiederà studi clinici randomizzati controllati con placebo. ( Xagena2020 )
Grein J et al, N Engl J Med 2020; 382: 2327-2336
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