L’infezione da Clostridium difficile è una complicazione comune della terapia antibiotica che viene trattata con antibiotici, contribuendo alla distruzione in corso del microbiota del colon e alla recidiva di infezione da Clostridium difficile.
Sono stati condotti 2 studi per confrontare l'efficacia di Tolevamer, un polimero non-antibiotico legante la tossina, con Vancomicina ( Vanco, Vancocin ) e Metronidazolo ( Deflamon ).
I pazienti con infezione da Clostridium difficile sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto di 2:01:01 a Tolevamer orale 9 g ( dose di carico ) seguita da 3 g ogni 8 ore per 14 giorni, Vancomicina 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni, o Metronidazolo 375 mg ogni 6 ore per 10 giorni.
L'endpoint primario era il successo clinico, definito come la risoluzione della diarrea e l’assenza di gravi disturbi addominali per più di 2 giorni consecutivi compreso il giorno 10.
In una analisi di dati aggregati, 563 pazienti avevano ricevuto Tolevamer, 289 Metronidazolo e 266 Vancomicina.
Il successo clinico di Tolevamer è stato inferiore sia al Metronidazolo sia a Vancomicina ( P minore di 0.001 ), e il Metronidazolo è stato inferiore alla Vancomicina ( P=0.02; 44.2%, n=534, 72.7%, n=278 e 81.1%, n=259, rispettivamente ).
Il successo clinico in pazienti con grave infezione da Clostridium difficile che hanno ricevuto Metronidazolo è stato del 66.3%, mentre quello dei pazienti che hanno assunto Vancomicina è stato del 78.5% ( P=0.059 ).
Un'analisi multivariata post-hoc che ha escluso Tolevamer ha riscontrato tre fattori fortemente associati al successo clinico: il trattamento con Vancomicina, lo stato naive al trattamento e una infezione da Clostridium difficile di lieve o moderata gravità.
Gli eventi avversi sono stati simili tra i gruppi di trattamento.
In conclusione, Tolevamer è risultato inferiore al trattamento antibiotico della infezione da Clostridium difficile e il Metronidazolo era inferiore alla Vancomicina. ( Xagena2014 )
Johnson S et al, Clin Infect Dis 2014; 59:345-354
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